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Doppelblind
Double
Doppelblind
Double Blind
Design randomisiert (1 1), doppelblind, placebokontrolliert.
Design randomized (1 1), double blinded, placebo controlled.
Primärer und sekundärer Endpunkt einer Doppelblind Studie
1 Primary and Secondary Outcome of double blind Trial Primary Outcome
Vier dieser fünf Studien waren doppelblind, placebokontrolliert, ei
The lp
Vier dieser fü nf Studien waren doppelblind, placebokontrolliert, ei
The lp
Vier die ser fünf Studien waren doppelblind, placebokontrolliert, ei
The lp
Vier dieser fünf Studien waren doppelblind, placebokontrolliert, eine Studie war offen.
Two of the studies recruited patients who were being treated with chemotherapy.
Vier dieser fünf Studien waren doppelblind, placebokontrolliert, eine Studie war offen.
The lp
Nebenwirkungen bei Patienten, die 100 mg Vildagliptin täglich als Monotherapie in Doppelblind Studien (N 1.855) erhielten
Adverse reactions reported in patients who received vildagliptin 100 mg daily as monotherapy in double blind studies (N 1855)
Nebenwirkungen bei Patienten, die Galvus 100 mg täglich als Monotherapie in Doppelblind Studien erhielten (N 1.855)
Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily as monotherapy in double blind studies (N 1,855)
Nebenwirkungen bei Patienten, die Jalra 100 mg täglich als Monotherapie in Doppelblind Studien erhielten (N 1.855)
Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily as monotherapy in double blind studies (N 1,855)
Nebenwirkungen bei Patienten, die Xiliarx 100 mg täglich als Monotherapie in Doppelblind Studien erhielten (N 1.855)
Adverse reactions reported in patients who received Xiliarx 100 mg daily as monotherapy in double blind studies (N 1,855)
Nebenwirkungen bei Patienten, die Galvus 100 mg täglich in Kombination mit Metformin in Doppelblind Studien erhielten (N 208)
Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with metformin in double blind studies (N 208)
Nebenwirkungen bei Patienten, die Galvus 50 mg in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff in Doppelblind Studien erhielten (N 170)
Adverse reactions reported in patients who received Galvus 50 mg in combination with a sulphonylurea in double blind studies (N 170)
Nebenwirkungen bei Patienten, die Jalra 100 mg täglich in Kombination mit Metformin in Doppelblind Studien erhielten (N 208)
Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily in combination with metformin in double blind studies (N 208)
Nebenwirkungen bei Patienten, die Jalra 50 mg in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff in Doppelblind Studien erhielten (N 170)
Adverse reactions reported in patients who received Jalra 50 mg in combination with a sulphonylurea in double blind studies (N 170)
Nebenwirkungen bei Patienten, die Xiliarx 100 mg täglich in Kombination mit Metformin in Doppelblind Studien erhielten (N 208)
Adverse reactions reported in patients who received Xiliarx 100 mg daily in combination with metformin in double blind studies (N 208)
Nebenwirkungen bei Patienten, die Xiliarx 50 mg in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff in Doppelblind Studien erhielten (N 170)
Adverse reactions reported in patients who received Xiliarx 50 mg in combination with a sulphonylurea in double blind studies (N 170)
Nebenwirkungen bei Patienten, die Galvus 100 mg täglich in Kombination mit einem Thiazolidindion in Doppelblind Studien erhielten (N 158)
Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with a thiazolidinedione in double blind studies (N 158)
Nebenwirkungen bei Patienten, die Jalra 100 mg täglich in Kombination mit einem Thiazolidindion in Doppelblind Studien erhielten (N 158)
Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily in combination with a thiazolidinedione in double blind studies (N 158)
Nebenwirkungen bei Patienten, die Xiliarx 100 mg täglich in Kombination mit einem Thiazolidindion in Doppelblind Studien erhielten (N 158)
Adverse reactions reported in patients who received Xiliarx 100 mg daily in combination with a thiazolidinedione in double blind studies (N 158)
Phase 1b 32 gesunde, männliche Freiwillige Doppelblind, im Therapievergleich zur Untersuchung von Dosis Wirkung Profil, systemischer Diffusion und Wirkungsdauer
In addition, at present there are three ongoing clinical studies with Xeomin In the upper limb spasticity study (MRZ 0410) 144 patients entered the second injection cycle, in which doses up to 400 U of Xeomin are administered. In the cervical dystonia study (MRZ 0408) in which doses up to 240 U of Xeomin are administered, 31 patients entered the second injection cycle. In the blepharospasmus study (MRZ 0433) one patient has entered the second injection cycle.
Während der ersten 12 Wochen der Doppelblind Phase erhielten die Patienten Plazebo oder eine der oben genannten drei Enbrel Dosierungen.
During the first 12 weeks of the double blind treatment period, patients received placebo or one of the above three Enbrel doses.
In einer kontrollierten Doppelblind Studie über 24 Wochen wurde Vildagliptin (50 mg zweimal täglich) mit Rosiglitazon (8 mg einmal täglich) verglichen.
In a 24 week double blind controlled trial, vildagliptin (50 mg twice daily) was compared to rosiglitazone (8 mg once daily).
In einer kontrollierten Doppelblind Studie über 24 Wochen wurde Vildagliptin (50 mg zweimal täglich) mit Rosiglitazon (8 mg einmal täglich) verglichen.
8 In a 24 week double blind controlled trial, vildagliptin (50 mg twice daily) was compared to rosiglitazone (8 mg once daily).
Laufendes Verfahren Laufendes Verfahren Laufendes Verfahren Laufendes Verfahren Laufendes Verfahren Laufendes Verfahren Laufendes Verfahren Laufendes Verfahren Laufendes Verfahren Laufendes Verfahren
Discussions with interested parties were initiated in the second half of the year to investigate further improvements to the procedure.
Nebenwirkungen bei Patienten, die 100 mg Vildagliptin täglich in Kombination mit Metformin in Doppelblind Studien (N 208) erhielten, verglichen mit Placebo plus Metformin
Adverse reactions reported in patients who received vildagliptin 100 mg daily as add on therapy to metformin compared to placebo plus metformin in double blind studies (N 208)
Insgesamt nahmen 5.759 Patienten mit Typ 2 Diabetes an 13 Doppelblind Studien von mindestens 12 wöchiger Behandlungsdauer mit einer Kontrolle durch Placebo oder einen Vergleichswirkstoff teil.
A total of 5,759 patients with type 2 diabetes participated in 13 double blind placebo or active controlled clinical trials of at least 12 weeks treatment duration.
Laufendes Verfahren Laufendes Verfahren
2001
16.11.2000 Laufendes Verfahren Laufendes Verfahren
16.11.2000 Procedure ongoing Procedure ongoing
13.12.2001 Laufendes Verfahren Laufendes Verfahren
notifications were United Kingdom, Germany and Sweden, with the main countries of origin being France, Italy, Spain and Greece.
Vereinfachtes Verfahren Verfahren ohne Bericht
Simplified procedure Procedure without report
Bei Patienten mit neovaskulärer AMD wurde die klinische Sicherheit und Wirksamkeit von Lucentis mittels dreier randomisierter Doppelblind Studien untersucht, in denen die Patienten entweder Scheininjektionen oder den Wirkstoff erhielten.
The clinical safety and efficacy of Lucentis have been assessed in three randomised, double masked, sham or active controlled studies in patients with neovascular AMD.
Laufendes Verfahren Juni 2002 Laufendes Verfahren
November 2002 October 2002 (company appealed) Ongoing June 2002 Ongoing Ongoing Ongoing
Die 30 Tage Ergebnisse, basierend auf Vierfach und Dreifach Endpunkten einer randomisierten Doppelblind Studie mit über 6.000 Patienten die sich einer PCI unterzogen (REPLACE 2), sind in Tabelle 10 dargestellt.
The 30 day results based on quadruple and triple endpoints from a randomized, double blind trial of over 6,000 patients undergoing PCI (REPLACE 2), are shown in Table 10.
Nebenwirkungen, die in Doppelblind Studien von Patienten berichtet wurden, die Galvus als Monotherapie oder als Zweifach Kombinationen erhielten, sind im Folgenden für jede Indikation nach Organsystemklassen und absoluter Häufigkeit aufgelistet.
Adverse reactions reported in patients who received Galvus in double blind studies as monotherapy and add on therapies are listed below for each indication by system organ class and absolute frequency.
Nebenwirkungen, die in Doppelblind Studien von Patienten berichtet wurden, die Jalra als Monotherapie oder als Zweifach Kombinationen erhielten, sind im Folgenden für jede Indikation nach Organsystemklassen und absoluter Häufigkeit aufgelistet.
Adverse reactions reported in patients who received Jalra in double blind studies as monotherapy and add on therapies are listed below for each indication by system organ class and absolute frequency.
Nebenwirkungen, die in Doppelblind Studien von Patienten berichtet wurden, die Xiliarx als Monotherapie oder als Zweifach Kombinationen erhielten, sind im Folgenden für jede Indikation nach Organsystemklassen und absoluter Häufigkeit aufgelistet.
Adverse reactions reported in patients who received Xiliarx in double blind studies as monotherapy and add on therapies are listed below for each indication by system organ class and absolute frequency.
Verfahren zur gegenseitigen Anerkennung früheres konzertiertes Verfahren
25 February 1998 Procedure ongoing Procedure ongoing
Verfahren Abstimmungsverfahren Konsultationsverfahren Konzertierungsverfahren Verfahren der Zusammenarbeit
Term of office Members President, Quaestors, Vice Presidents
Artikel 143 Verfahren ohne Bericht, vereinfachtes Verfahren
Rule 143 Procedure without report simplified procedure
Die Studien wurden doppelblind und placebokontrolliert über einen Zeitraum von entweder 6 Monaten (258 Patienten mit Abatacept, 133 mit Placebo) oder 1 Jahr (1.697 Patienten mit Abatacept, 856 mit Placebo) durchgeführt.
The trials had either a double blind, placebo controlled period of 6 months (258 patients with abatacept, 133 with placebo) or 1 year (1,697 patients with abatacept, 856 with placebo).
Verfahren
Procedure
VERFAHREN
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