In einer multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, plazebo kontrollierten Studie (SOLVD Präventionsstudie) wurde eine Population mit asymptomatischer linksventrikulärer Dysfunktion (LVEF 35 ) untersucht.

8 41 Kinder mit SMEI wurden in eine randomisierte, placebo kontrollierte Zusatzstudie aufgenommen.

18 41 Kinder mit SMEI wurden in eine randomisierte, placebo kontrollierte Zusatzstudie aufgenommen.

41 Kinder mit SMEI wurden in eine randomisierte, placebo kontrollierte Zusatzstudie aufgenommen.

Eine randomisierte, offene klinische Studie wurde bei Patienten mit einer nachgewiesenen akuten Lungenembolie durchgeführt.

In einer 6 monatigen randomisierten doppelblinden Multizenterstudie wurde 0,1 ige Tacrolimussalbe zweimal täglich bei Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem atopischen Ekzem angewendet ei

Die Wirksamkeit gegen invasive Erkrankung wurde in einer großangelegten, randomisierten, doppelblinden klinischen Studie in einer multiethnischen Bevölkerung in Nordkalifornien (Kaiser Permanente Studie) untersucht.

In einer randomisierten, doppelblinden klinischen Studie wurden 839 Patienten mit ein Mal täglich Fondaparinux 2,5 mg oder zn

Die EUROPA Studie war ein internationaler, randomisierter, placebokontrollierter klinischer Multizentrums Doppelblindversuch über 4 Jahre.

Die EUROPA Studie war eine multizentrische, internationale, randomisierte, doppelblinde, Plazebo kontrollierte Studie über 4 Jahre.

In einer multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, plazebo kontrollierten Studie (SOLVD Behandlungsstudie) wurde eine Population mit symptomatischer Herzinsuffizienz aufgrund systolischer Dysfunktion (EF 35 ) untersucht.

Therapie der Lungenembolie Eine randomisierte, offene klinische Studie wurde bei Patienten mit einer nachgewiesenen akuten Lungenembolie durchgeführt.

Hierbei handelte es sich um eine randomisierte Phase II Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Bevacizumab im Vergleich zu Placebo.

8 In einer weiteren randomisierten klinischen Studie (M77001) erhielten Patienten mit metastasiertem Brustkrebs Docetaxel alleine oder zusammen mit Herceptin.

Hautpmerkmale und Ergebnisse Monotherapie randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Design Parallelgruppenstudie über 120 Wochen Patienten

Der Mechanismus der LDL senkenden Wirkung von Simvastatin kann sowohl die Senkung der VLDL Cholesterinkonzentration als auch die Induktion des LDL Rezeptors umfassen und damit zur verminderten Bildung und zum erhöhten

350 Patienten randomisiert zugewiesen.

Eine randomisierte, offene klinische Studie wurde bei Patienten mit einer nachgewiesenen akuten Lungenembolie durchgeführt.

In dieser Studie wurden 1002 Patienten in einem 2 x 2 faktoriellen Design in einen der folgenden 4 Behandlungsarme randomisiert

In einer randomisierten kontrollierten klinischen Studie und in epidemiologischen Untersuchungen zeigte sich ein zwei bis dreifach erhöhtes Risiko bei Anwenderinnen dieser Therapie gegenüber Nicht Anwenderinnen.

Therapie tiefer Venenthrombosen

Die HERA Studie ist eine randomisierte, offene Studie bei Patienten mit HER2 positivem Brustkrebs im Frühstadium (siehe Abschnitt 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften).

Die Studie wurde bei einer Zahl von 1667 randomisierten Patienten vorzeitig wegen höherer Mortalität im Lyse PCI Arm ( facilitated PCI) im Vergleich zur primären PCI allein abgebrochen.

Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische, placebo kontrollierte Phase III Studie (Studie RRA 02997) wurde bei 203 erwachsenen Patienten mit stabiler pulmonaler Hypertonie durchgeführt (inhaliertes Iloprost n 101 Placebo n 102).

Randomisierte Patienten eim

2 Jahres Endpunkt

In einer weiteren randomisierten Studie (BO16216) erhielten Patienten mit HER2 positivem und Hormonrezeptor positivem metastasiertem Brustkrebs entweder Anastrozol allein oder Anastrozol und Herceptin.

Zusätzlich zeigten die Daten einer klinischen Studie mit 27 Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes, die zu einer Behandlung mit Insulinaspart bzw. zu einer Behandlung mit Humaninsulin (Insulinaspart

Klinische Wirksamkeit Xigris wurde in einer internationalen, multizentrischen, randomisierten, doppelblinden und Placebo kontrollierten Phase 3 Studie (PROWESS) bei 1690 Patienten mit schwerer Sepsis untersucht.

Die internationale, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Placebo kontrollierte klinische Studie der Phase 3 (PROWESS) wurde mit 850 mit Drotrecogin alfa (aktiviert) behandelten Patienten und 840 mit Placebo behandelten Patienten durchgeführt.

Randomisierte Vergleichsstudie

In einer placebokontrollierten Studie über 12 Monate, wurden Patienten, deren Blutzucker trotz dreimonatiger Optimierungsphase mit Insulin unzureichend eingestellt war, zu Pioglitazon oder Placebo randomisiert.

Moxifloxacin) Doppelblindstudie mit parallel geführten Behandlungsgruppen untersucht.

In einer plazebokontrollierten Studie wurden Patienten, deren Blutzucker trotz dreimonatiger Optimierungsphase mit Insulin unzureichend eingestellt war, in eine 12 monatige Behandlung mit Pioglitazon oder Plazebo randomisiert.

Zusätzlich zeigten die Daten einer klinischen Studie mit 27 Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes, die zu einer Behandlung mit Insulinaspart bzw. zu einer Behandlung mit Humaninsulin (Insulinaspart

as Hydrokortison Acetat Salbe (Tabelle 2).

In einer Plazebokontrollierten Studie wurden Patienten, deren Blutzucker trotz dreimonatiger Optimierungsphase mit Insulin unzureichend eingestellt war, zu Pioglitazon oder Plazebo randomisiert.

Die internationale, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Placebo kontrollierte klinische Studie der Phase 3 (PROWESS) wurde mit 850 mit Drotrecogin alfa (aktiviert) behandelten Patienten und 840 mit Placebo behandelten Patienten durchgeführt.

In einer Studie wurden 155 zuvor randomisierte Patienten mit 100 mg Riluzol Tag (50 mg 2x täglich) oder Placebo behandelt und über 12 21 Monate beobachtet.

C) versus unfraktioniertes Heparin oder Enoxaparin mit GPIIb IIIa Inhibitor (Arm A) bei 13819 Patienten mit ACS mit hohem Risiko.

Die eine war eine nicht vergleichende Studie an 138 Patienten (29 erhielten vorher eine Chemotherapie) und die andere eine randomisierte kontrollierte Studie von TMZ gegenüber Procarbazin als Vergleichspräparat an insgesamt 225 Patienten (67 erhielten vor der Behandlung eine auf Nitrosoharnstoff basierende Chemotherapie).

Wird diese Studie nicht durchgeführt oder erfüllt sie nicht die vorgeschriebenen Aufgaben, ist der Antragsteller verpflichtet, die Möglichkeit einer randomisierten, kontrollierten Studie (oder eines alternativen, zulässigen Studienmodells) mit Amyloidose Patienten mit dem CHMP zu erörtern und zu vereinbaren.

Anzahl der randomisierten Patienten

4 30 Sekunden (randomisiert)

In dieser randomisierten, aktiv kontrollierten, offenen klinischen Phase II Studie wurde Avastin in Kombination mit 5 FU FA als First Line Behandlung des metastasierten Kolorektalkarzinoms untersucht.