Translation of "repeat dose toxicity" to German language:
Dictionary English-German
Dose - translation : Repeat - translation : Repeat dose toxicity - translation : Toxicity - translation :
Examples (External sources, not reviewed)
Repeat dose toxicity | Toxizität nach wiederholter Anwendung |
Repeat dose toxicity | Toxizität nach wiederholter Gabe |
Repeat dose (90 days) toxicity testing | Repeat dose (90 days) toxicity testing |
Repeat dose (90 days) toxicity testing | Repeat dose (90days) toxicity testing |
No hepatotoxicity was observed in rodents and monkeys in the repeat dose toxicity studies. | In Toxizitätsstudien mit wiederholter Applikation wurde bei Nagern und Affen keine Hepatotoxizität beobachtet. |
Non clinical data show no special hazard for humans based on conventional studies of cardiovascular safety pharmacology, repeat dose toxicity and reproductive toxicity. | Die präklinischen Daten, die auf den konventionellen Studien zur kardiovaskulären Sicherheitspharmakologie, zur Toxizität bei wiederholter Gabe und zur Reproduktionstoxizität basieren, lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen. |
No evidence of an associated risk was identified in the rat and monkey repeat dose toxicity studies. | In Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe bei Ratten und Affen fand sich kein Hinweis auf ein assoziiertes Risiko. |
Effects observed in the repeat dose toxicity studies were due to the exaggerated pharmacodynamic effect of dabigatran. | Die in den Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe beobachteten Effekte waren auf die übersteigerte pharmakodynamische Wirkung von Dabigatran zurückzuführen. |
Effects observed in repeat dose toxicity studies were mainly due to the exaggerated pharmacodynamic activity of rivaroxaban. | Die in Toxizitätsstudien mit wiederholter Gabe beobachteten Auswirkungen waren hauptsächlich auf eine gesteigerte pharmakodynamische Aktivität von Rivaroxaban zurückzuführen. |
In repeat dose toxicity studies in rats and monkeys, target organs were the gastrointestinal tract and kidney. | In Studien zur Toxizität bei wiederholter Verabreichung an Ratten und Affen waren die Zielorgane der Verdauungstrakt und die Nieren. |
Pre clinical data reveal no special hazard for humans based on studies for acute toxicology, repeat dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and local toxicity. | Präklinische Daten lassen aufgrund von Studien zur akuten Toxizität, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, karzinogenem Potenzial und lokaler Toxizität keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen. |
Non Clinical studies demonstrated alterations in liver enzymes and calcium levels in repeat dose toxicity studies in rats. | Nicht klinische Toxizitätsstudien an Ratten ergaben bei wiederholter Dosisgabe Veränderungen der Leberenzyme und Kalziumspiegel. |
Ocular changes were inconsistently observed in repeat dose toxicity studies in rodents and dogs, but not in monkeys. | In Toxizitätsstudien mit wiederholter Gabe wurden Augenveränderungen inkonsistent (d.h. nicht durchgängig in allen Studien) bei Nagern und Hunden beobachtet, jedoch nicht bei Affen. |
Ocular changes were inconsistently observed in repeat dose toxicity studies in rodents and dogs, but not in monkeys. | In Toxizitätsstudien mit wiederholter Gabe wurden Augenveränderungen inkonsistent (d. h. nicht durchgängig in allen Studien) bei Nagern und Hunden beobachtet, jedoch nicht bei Affen. |
However, in single and repeat dose general toxicity studies no adverse reactions at the injection sites were reported. | Allerdings wurden im Rahmen von Studien zur allgemeinen Toxizität nach Einmal und Mehrfachgabe keine Nebenwirkungen im Injektionsbereich berichtet. |
The findings made in repeat dose toxicity studies conducted with Xeomin were mainly related to its pharmacodynamic action. | Die Befunde in Studien zur systemischen Toxizität von Xeomin nach wiederholter Gabe waren überwiegend eine Folge der pharmakodynamischen Eigenschaften. |
Dose dependent skin alterations, starting at dose levels equivalent to those used in humans, were the major findings observed in toxicity studies with Cynomolgus monkeys (a chronic repeat dose toxicity study and an embryo foetal development study). | Dosisabhängige Hautveränderungen ab einem Dosisspiegel, der dem Gebrauch im Humanbereich entspricht waren die Hauptbefunde der an Cynomolgusaffen durchgeführten Toxizitätsstudien (eine Studie zur chronischen Toxizität bei wiederholter Verabreichung und eine Studie zur embryonalen und fötalen Entwicklung). |
Non clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeat dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, or toxicity to reproduction. | Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen. |
Repeated dose toxicity. | Toxizität nach wiederholter Gabe. |
Preclinical data reveal no special hazards for humans based on studies of safety pharmacology, single and repeat dose toxicity. | Die präklinischen Daten aus Studien zur Sicherheitspharmakologie und Toxizität von Einzel und Mehrfachdosierungen zeigen kein besonderes Risiko für den Menschen. |
Non clinical safety data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeat dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction. | Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential ließen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen. |
The recommended daily dose of 12.5 mg kg body weight corresponds to the Maximum Tolerated Dose (MTD) that was derived from repeat dose toxicity studies in healthy Beagle dogs. | Die empfohlene Tagesdosis von 12,5 mg kg Körpergewicht entspricht der maximalen tolerierten Dosis (MTD), die aus Toxizitätsstudien mit wiederholter Gabe an gesunden Beagle Hunden abgeleitet wurde. |
The recommended daily dose of 12.5 mg kg body weight corresponds to the Maximum Tolerated Dose (MTD) that was derived from repeat dose toxicity studies in healthy Beagle dogs. | Die empfohlene Tagesdosis von 12,5 mg kg Körpergewicht entspricht der maximalen tolerierten Dosis (MTD), die aus Toxizitätsstudien mit wiederholter Gabe an gesunden Beagle Hunden abgeleitet wurde. |
General toxicity Single and repeat dose toxicity studies in mice, rats and monkeys showed the adverse responses that could be expected from an exaggerated pharmacodynamic impact of lepirudin. | Allgemeine Toxizität In Toxizitätsstudien mit Einzel und Mehrfachgaben bei Mäusen, Ratten und Affen zeigten sich die Nebenwirkungen, die von einer übermäßigen pharmakodynamischen Wirkung des Lepirudins erwartet werden konnten. |
Monitoring for toxicity and dose modification due to toxicity | Monitoring der Toxizitäten und Dosisanpassung aufgrund der Toxizität |
Non clinical safety data revealed no special hazard for humans based on conventional oral aripiprazole studies of safety pharmacology, repeat dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction. | Basierend auf den konventionellen Studien mit Aripiprazol (oral) zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential ließen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen. |
Non clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeat dose toxicity, or genotoxicity. | Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe oder Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen. |
Fertility studies with trabectedin were not performed but limited histopathological changes were observed in the gonads in the repeat dose toxicity studies. | Fertilitätsstudien wurden mit Trabectedin nicht durchgeführt, aber in Toxizitätsstudien mit wiederholter Gabe wurden in begrenztem Ausmaß histopathologische Veränderungen in den Gonaden festgestellt. |
Repeat dose toxicity studies have established that the NOEL (No Observed Effect Level) is about 95 mg zinc kg body weight (about 48 times the human therapeutic dose). | Studien zur Toxizität nach wiederholter Gabe zeigten, dass der NOEL (No Observed Effect Level) etwa 95 mg Zink kg Körpergewicht beträgt (etwa das 48fache der humantherapeutischen Dosis). |
Neutropenia is dose dependent and a dose limiting toxicity. | Neutropenie ist dosisabhängig und eine dosisbegrenzende Toxizität. |
Reduction for prior toxicity Dose during Cycle 1 Dose during Cycles 2 6 in absence of toxicity | Reduzierung aufgrund früher aufgetretener Toxizität Dosierung während Zyklus 1 Dosierung während der Zyklen 2 6, sofern keine Toxizität auftrat |
pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction. no | Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, zum karzinogenen Potential und zur Reproduktionstoxizität, lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen. |
Findings during repeat dose toxicity studies in animals were consistent with the known local irritation potential or the expected pharmacological effects of aliskiren. | Befunde in den Tierstudien zur Toxikologie bei wiederholter Anwendung standen in Übereinstimmung mit dem bekannten lokalen Irritationspotenzial oder den erwarteten pharmakologischen Effekten von Aliskiren. |
Repeat dose toxicity studies in rodents and dogs identified major target organs as the liver, kidney, thyroid, spleen and circulating red blood cells. | In Toxizitätsstudien mit Mehrfachdosen bei Nagern und Hunden erwiesen sich Leber, Niere, Schilddrüse, Milz und zirkulierende rote Blutzellen als die wichtigsten Zielorgane. |
Repeat dose toxicity studies in rodents and dogs identified major target organs as the liver, kidney, thyroid, spleen and circulating red blood cells. | INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND |
Repeat dose toxicity studies revealed changes (degenerations and regenerations) in various organs at exposures below the anticipated clinical exposure (based on AUC comparisons). | Toxizitätsstudien bei wiederholter Gabe zeigten Veränderungen (Degenerations und Regenerationserscheinungen) in verschiedenen Organen bei Expositionen unterhalb der erwarteten klinischen Exposition (basierend auf AUC Vergleichen). |
Findings during repeat dose toxicity studies in animals were consistent with the known local irritation potential or the expected pharmacological effects of aliskiren. | Die Befunde in Tierstudien zur Toxizität bei wiederholter Gabe standen in Übereinstimmung mit dem bekannten lokalen Irritationspotenzial oder den erwarteten pharmakologischen Effekten von Aliskiren. |
Skin rash and diarrhoea were the major findings observed in repeat dose toxicity studies of up to 26 weeks duration in cynomolgus monkeys. | Hautausschlag und Diarrhö waren bei Javaner Affen die wichtigsten Befunde in Toxizitätsstudien mit wiederholter Applikation und einer Dauer von bis zu 26 Wochen. |
In repeated dose toxicity studies, nimesulide showed gastrointestinal, renal and hepatic toxicity. | In Studien zur Toxizität nach wiederholter systemischer Verabreichung von Nimesulid konnte gastrointestinale, renale und hepatische Toxizität beobachtet werden. |
Non clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, single dose toxicity, repeated dose toxicity and embryonal foetal toxicity. | Die nicht klinischen Daten aus Studien zur Sicherheitspharmakologie und Toxizität mit Einzel und Mehrfachdosierung und zur embryonalen foetalen Toxizität lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen. |
Immunotoxicity and the need to update the notes for guidance on repeat dose toxicity and on non clinical local tolerance testing of medicinal products | CPMP SWP 160 98 Immunotoxicity and the need to update the notes for guidance on repeat dose toxicity and on non clinical local tolerance testing of medicinal products |
Non clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single dose toxicity, repeated dose toxicity and toxicity to reproduction. | Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei einmaliger Gabe, Toxizität bei wiederholter Gabe und Reproduktionstoxizität, lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen. |
Non clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, carcinogenic potential, or toxicity to reproduction. | Basierend auf konventionellen Studien zur Toxizität nach Einmalgabe, Toxizität bei wiederholter Gabe, kanzerogenen Potential und Reproduktionstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen. |
Myelosuppression is usually the dose limiting toxicity. | Die Knochenmarksuppres sion ist üblicherweise die dosislimitierende Toxizität. |
Repeated dose toxicity and local tolerance ed | ug Toxizität bei mehrmaliger Anwendung und lokale Verträglichkeit Mehrmalige topische Anwendung von Tacrolimussalbe oder Salbengrundlage verursachte an Ratten, |
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