Die pharmakodynamische Wirkung von Drotrecogin alfa (aktiviert) auf die aPTT Messung wird sowohl von Reagenzien und Geräten beeinflusst, die bei der Durchführung der Messung verwendet werden, als auch von der Zeitdauer zwischen Probeentnahme und Durchführung der Messung

37,9 26,7

Zur vollständigen Anleitung der Durchführung und Auswertung der Bestimmung beachten Sie bitte die Gebrauchsanweisung der standardisierten FISH und CISH Test Kits.

SRH Assay

Mikroneutralisations Assay

Testverfahren

28,1

40,5

20 Bortezomib war im in vitro Mutagenitätstest (Ames Test) und im in vivo Micronucleus Test an Mäusen nicht genotoxisch.

Bortezomib war im in vitro Mutagenitätstest (Ames Test) und im in vivo Micronucleus Test an Mäusen nicht genotoxisch.

Lapatinib war weder klastogen noch mutagen in einer Testbatterie, die einen Chromosomenaberrationstest an Zellen des chinesischen Hamsters, einen Ames Test, einen Chromosomenaberrationstest an humanen Lymphozyten und einen Chromosomenaberrationstest am Knochenmark von Ratten in vivo einschloss.

Auswirkungen auf den Zyanid Bluttest

Gehalt Mindestens 95

Hinweise auf eine In vivo Gentoxizität wurden nicht festgestellt (Mikrokerntest UDS Test an der Maus).

Typischerweise sind die Ergebnisse des One Stage Gerinnungs Assays 20 50 niedriger als die des chromogenen Assays.

Es zeigte sich kein Hinweis auf Genotoxizität in einem Ames mikrobiellen Mutagenitäts Assay, einem Säugetierzellgenmutations Assay, und einem Transformations Assay mit syrischen Hamster Embryozellen.

II.E.2 Identifikation und Nachweis der wirksamen Bestandteile

Im bakteriellen Rückmutationstest (Ames Test) waren Emtricitabin und Tenofovirdisoproxilfumarat in Kombination negativ.

dass die Verwendung des chromogenen Assays bei der Überwachung der Patienten besonders empfohlen wird, und die Information, dass der one stage Gerinnungs Assay Ergebnisse liefert, die typischerweise 20 50 niedriger sind als die des chromogenen Assays.

Im bakteriellen Rückmutationstest (Ames Test) waren Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil fumarat in Kombination negativ.

Gemäß der CHMP Leitlinie über die Risikomanagement Systeme für Arzneimittel zur Anwendung beim Menschen muss der aktualisierte RMP gleichzeitig mit dem nächsten periodischen Bericht zur Unbedenklichkeit (Periodic Safety Update Report (PSUR)) vorgelegt werden.

Der chromogene Assay bringt Ergebnisse, die höher sind als die, die bei Verwendung des One Stage Gerinnungs Assays beobachtet werden.

Alternative Testverfahren sind nicht empfindlich genug.

ein diskriminierender ELISA (Enzyme linked ImmunoSorbent Assay),

Obergrenze des Normalbereichs Genostics Solution Hybridisierungstest von Abbott (untere Nachweisgrenze 1,6 pg ml) Quantiplex Test von Chiron (untere Nachweisgrenze 0.7 Meq ml)

Sirolimus war in vitro nicht mutagen in Ames Tests, im Chromosomen Aberrationstest in CHO Zellen und im Maus Lymphoma Assay sowie in vivo im Maus Mikronukleus Test.

Sirolimus war in vitro nicht mutagen in Ames Tests, im Chromosomen Aberrationstest in CHO Zellen und im Maus Lymphoma Assay sowie in vivo im Maus Mikronukleus Test.

Seine Aktivität wird in einem chromogenen Test ermittelt.

Eine genotoxische Aktivität wurde im Maus Lymphoma Test und bei Dosierungen von 20 200 mg kg im Maus Mikrokern Test beobachtet.

Eine genotoxische Aktivität wurde im Maus Lymphoma Test und bei Dosierungen von 20 200 mg kg im Maus Mikrokern Test beobachtet.

Eine genotoxische Aktivität wurde im Maus Lymphoma Test und bei Dosierungen von 20 200 mg kg im Maus Mikrokern Test beobachtet.

Wird λ DNA nicht geschnitten, beruht die Definition auf einer anderen DNA, z.

II.E.2 Identifikation und Nachweis der wirksamen Bestandteile

Die Studien zur Gentoxizität haben gezeigt, dass Clofarabin im bakteriellen Rückmutations Assay nicht mutagen war, jedoch im nicht aktivierten chromosomalen Aberrations Assay an Ovarialzellen des Chinesischen Hamsters (CHO) und im in vivo Ratten Mikronukleus Assay klastogene Wirkung hatte.

Lamivudin wirkte in Bakterientests nicht mutagen, zeigte aber in vitro, wie viele andere Nukleosidanaloga, eine Aktivität im In vitro Zytogenitätsstest und im Genmutationstest an

Lamivudin wirkte in Bakterientests nicht mutagen, zeigte aber in vitro, wie viele andere Nukleosidanaloga, eine Aktivität im In vitro Zytogenitätstest und im Genmutationstest an Mauszellen (Maus Lymphom Test).

Lamivudin wirkte in Bakterientests nicht mutagen, zeigte aber in vitro, wie viele andere Nukleosidanaloga, eine Aktivität im In vitro Zytogenitätsstest und im Genmutationstest an Mauszellen (Maus Lymphom Test).

12 Lamivudin wirkte in Bakterientests nicht mutagen, zeigte aber, wie viele andere Nukleosidanaloga, eine Aktivität im Zelltransformationstest in vitro und im Genmutationstest an Mauszellen (Maus Lymphom Test).

Lamivudin wirkte in Bakterientests nicht mutagen, zeigte aber, wie viele andere Nukleosidanaloga, eine Aktivität im Zelltransformationstest in vitro und im Genmutationstest an Mauszellen (Maus Lymphom Test).

Die Plasmaaktivität von Protein C wurde mit chromo genem Testsystem bestimmt.

bei geimpften Tieren der neu entwickelte indirekte Immunofluoreszenzassay ( iIFA Test )

Antioxidant activity applying an improved ABTS radical cation decolorization assay.

Die Bestimmung der Aktivität (I.E.) wird mittels der chromogenen Methode gemäß Europäischem Arzneibuch durchgeführt.

Im Balb 3T3 in vitro Transformations Test war Ribavirin positiv.

Im Balb 3T3 in vitro Transformations Test war Ribavirin positiv.