schlag Nicht beurteilbar

Nicht vorhanden Vorhanden Nicht auswertbar RT PCR für PML RARα

Positiv Nicht auswertbar

Partielle Remission Unveränderter Zustand Krankheitsprogression Nicht auswertbar Unbekannt

9 29 Tage) und bei den autolog transplantierten Patienten (OMC BUS 3) nach 10 Tagen (Spannweite

Achtzehn Patienten konnten bezüglich Wirksamkeit und Unbedenklichkeit sowie weitere 5 Patienten lediglich bezüglich Giftwirkung ausgewertet werden.

36 Patienten konnten bezüglich Wirksamkeit ausgewertet werden.

Bei acht von 13 auswertbaren Patienten wurden neutralisierende Antikörper nachgewiesen.

Die komplette molekulare Ansprechrate betrug 48 (49 von 102 auswertbaren Patienten).

427 (92 ) Patienten konnten bezüglich des KRAS Status ausgewertet werden 184 davon wiesen Mutationen auf.

Insgesamt wurden 74 auswertbare Patienten mit Dexamethason in Kombination mit VELCADE behandelt.

Mehr als 90 der Patienten der ASPIRE Studie hatten mindestens zwei auswertbare radiologische Untersuchungen.

Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichteten sich, zu überprüfen, ob die bestehenden Register in Mitgliedstaaten auswertbare Daten über die Wirkungen von Fluoxetin auf die Geschlechtsreifung liefern können.

Die Kombination von Imatinib mit chemotherapeutischer Induktion (siehe Tabelle 5) resultierte in einer kompletten hämatologischen Ansprechrate von 93 (147 von 158 auswertbaren Patienten) und in einer guten zytogenetischen Ansprechrate von 90 (19 von 21 auswertbaren Patienten).

28 In der Gruppe der auswertbaren Patienten betrug die Responserate 6,8 und der mediane Zeitraum bis zum Fortschreiten der Erkrankung 26,1 Wochen.

In der Gruppe der auswertbaren Patienten betrug die Responserate 6,8 und der mediane Zeitraum bis zum Fortschreiten der Erkrankung 26,1 Wochen.

Innerhalb der für den K Ras Status auswertbaren Patientengruppe betrug der Anteil der Patienten mit K Ras Wildtyp Tumoren 64 .

Innerhalb der für den K Ras Status auswertbaren Patientengruppe betrug der Anteil der Patienten mit K Ras Wildtyp Tumoren 58 .

Innerhalb der hinsichtlich des K Ras Status auswertbaren Patientengruppe betrug der Anteil der Patienten mit K Ras Wildtyp Tumoren 59 .

Die Ergebnisse zur Wirksamkeit bei 229 auswertbaren Patienten zeigten eine Gesamtansprechrate (Normalisierung des Harnsäureplasmaspiegels) von 96,1 .

korrigiert für multiple Vergleiche und adjustiert für die Stratifikationsfaktoren (Erkrankungsstatus, Behandlungsland), basierend auf der auswertbaren Patientenpopulation.

Patienten mit einer Dosis der Studienmedikation und auswertbaren Leberbiopsien bei Studien beginn sowie einem Punktwert im Histologie Aktivitäts Index (HAI) nach Knodell 3 bei Studienbeginn.

Die Wirksamkeit bei diesen Patienten ist nicht erwiesen.

32 auswertbare pädiatrische Patienten wechselten das Dosierungsintervall (9 Patienten in die Erhaltungsgruppe, die alle 8 Wochen und 23 Patienten, in die Erhaltungsgruppe, die alle 12 Wochen therapiert wurde).

Patienten mit auswertbarer Histologie zu Studienbeginn (nekro inflammatorischer Knodell Score 2 zu Studienbeginn (baseline)) b ein Primärer Endpunkt c Roche Cobas Amplicor PCR Assay (LLOQ 300 Kopien ml)

Patienten mit auswertbarer Histologie zu Studienbeginn (nekro inflammatorischer Knodell Score 2 zu Studienbeginn (baseline)) b ein Primärer Endpunkt c Roche Cobas Amplicor PCR Assay (LLOQ 300 Kopien ml)

Patienten mit auswertbarer Histologie zu Studienbeginn (nekro inflammatorischer Knodell Score 2 zu Studienbeginn (baseline)) b ein Primärer Endpunkt c Roche Cobas Amplicor PCR Assay (LLOQ 300 Kopien ml)

Von diesen 23 Kindern konnten 21 (12 Kinder über 12 Jahre, 9 Kinder zwischen 6 und 12 Jahren) für einen Vergleich der Pharmakokinetik mit den pharmakokinetischen Eigenschaften von Erwachsenen berücksichtigt werden.

28 Patienten auswertbare Anfangsisolate erhalten diese Patienten verblieben für mindestens 24 Wochen in der Studie.

In klinischen Studien zur Behandlung ambulant erworbener Pneumonie bei Erwachsenen hatten 25 der auswertbaren Patienten, die mit Ertapenem behandelt wurden, eine schwere Pneumonie (definiert als Pneumonia Severity Index Grad III).

Pharmakokinetik bei Erwachsenen Resorption Die pharmakokinetischen Eigenschaften von intravenösem Busulfan wurden anhand von 124 auswertbaren Patienten untersucht, die über vier Tage insgesamt 16 intravenöse Infusionen über die Dauer von 2 Stunden erhalten hatten.

In zwei klinischen Studien mit Patienten mit komplizierten intraabdominellen Infektionen (N 962) war der Appendix (62 ) die häufigste Lokalisation der Infektion bei den mikrobiologisch evaluierbaren, mit Doribax behandelten Patienten.

Es wurde gezeigt, dass LeukoScan das klinische Herangehen an den Ablauf der Diagnostik bei 50,2 ändern oder das klinische Ergebnis bei 43,4 von 175 auswertbaren Patienten mit Verdacht auf Osteomyelitis verbessern kann.

Bei den 289 Personen, deren Immunogenität auswertbar war, waren die Seroprotektionsraten (SP in der Tabelle unten) gegen Hepatitis B im Monat 2 und 6 nach Gabe des 3 Dosenimpfstoffes signifikant höher als mit Ambirix.

Die modifizierte Intent To Treat Population wurde definiert als alle Patienten, die für die Studienmedikation randomisiert wurden und sowohl für die Baseline als auch die Doppelblind Studienphase ein auswertbares Krampfanfalltagebuch über 28 Tage besaßen.

In einer Olanzapin kontrollierten, multinationalen Doppelblind Studie bei Schizophrenie über 26 Wochen, die 314 Patienten umfasste und in der das primäre Studienziel 'Gewichtszunahme' war, trat unter Aripiprazol (N 18 oder 13 der auswertbaren Patientendatensätze) bei signifikant weniger Patienten eine Gewichtszunahme von mindestens 7 gegenüber dem Ausgangswert auf (d.h. eine Zunahme von mindestens 5,6 kg bei einem durchschnittlichen Gewicht von ca.

In einer Olanzapin kontrollierten, multinationalen Doppelblind Studie bei Schizophrenie über 26 Wochen, die 314 Patienten umfasste und in der das primäre Studienziel 'Gewichtszunahme' war, trat unter Aripiprazol (N 18 oder 13 der auswertbaren Patientendatensätze) bei signifikant weniger Patienten eine Gewichtszunahme von mindestens 7 gegenüber dem Ausgangswert auf (d.h. eine Zunahme von mindestens 5,6 kg bei einem durchschnittlichen Gewicht von ca.

In einer Olanzapin kontrollierten, multinationalen Doppelblind Studie bei Schizophrenie über 26 Wochen, die 314 Patienten umfasste und in der das primäre Studienziel 'Gewichtszunahme' war, trat unter oral angewendetem Aripiprazol (N 18 oder 13 der auswertbaren Patientendatensätze) bei signifikant weniger Patienten eine Gewichtszunahme von mindestens 7 gegenüber dem Ausgangswert auf (d.h. eine Zunahme von mindestens 5,6 kg bei einem durchschnittlichen Gewicht von ca.

In zwei klinischen Studien mit Patienten mit nosokomialer Pneumonie (N 979) hatten 60 der klinisch evaluierbaren, mit Doribax behandelten Patienten eine Beatmungspneumonie (VAP).

In zwei klinischen Studien mit Patienten mit komplizierten Harnwegsinfektionen (N 1179) hatten 52 der mikrobiologisch evaluierbaren, mit Doribax behandelten Patienten komplizierte Harnwegsinfektionen der unteren Harnwege und 48 hatten eine Pyelonephritis, von denen 16 kompliziert waren.

In einer klinischen Studie zur Behandlung akuter gynäkologischer Infektionen bei Erwachsenen hatten 26 der auswertbaren Patientinnen, die mit Ertapenem behandelt wurden, eine schwere Infektion (definiert als Fieber 39 C und oder Bakteriämie) zehn Patientinnen hatten eine Bakteriämie.

Obwohl die Transplantationsquote kein Studien Endpunkt war, erhielten 10 61 Patienten (16 ) eine HSCT nach der Behandlung mit Clofarabin (3 nach Erreichen einer VR, 2 nach einer VRp, 3 nach einer PR, 1 Patient, der vom IRRP als Behandlungsfehlschlag eingestuft wurde und 1, der vom IRRP als nicht beurteilbar betrachtet wurde).

Die Anwendung von Imatinib als Monotherapie bei Patienten mit rezidivierender refraktärer Ph ALL ergab bei 53 von 411 Patienten, die hinsichtlich eines Ansprechens auswertbar waren, eine hämatologische Ansprechrate von 30 (9 komplettes Ansprechen) und eine gute zytogenetische Ansprechrate von 23 .

2, 6 oder 12 Wochen danach) herangezogen wurden, betrugen die Erfolgsraten in der Voriconazol Gruppe 65 und in der Amphotericin Fluconazol Gruppe 71 .

REYATAZ RTV mit Tenofovir Emtricitabin (fixe Dosiskombination 300 mg 200 mg Tabletten einmal täglich). b Lopinavir RTV mit Tenofovir Emtricitabin (fixe Dosiskombination 300 mg 200 mg Tabletten zweimal täglich). c Intent to treat Analyse, wobei fehlende Werte als Versagen betrachtet wurden. d Anzahl der auswertbaren Patienten.