Translation of "adverse reporting" to German language:

Dictionary English-German

Adverse - translation :

Nachteilig

Adverse reporting - translation :

Negative Berichterstattung

Reporting - translation :

Berichterstattung

Keywords : Negative Negativen Auswirken Negativ Auswirkungen Meldet Berichtet Berichte Berichten Berichterstattung

Examples (External sources, not reviewed)

clinical trials and adverse reaction reporting.	Inspektionen GLP
Additional adverse reactions from postmarketing spontaneous reporting	Weitere Nebenwirkungen aus Spontanmeldungen nach Zulassung
Additional adverse reactions from postmarketing spontaneous reporting	Kopfschmerz, Schwindel, Parästhesie, Dysgeusie
Additional adverse reactions from postmarketing spontaneous reporting	System organklasse
Additional adverse reactions from postmarketing spontaneous reporting	Selten ( 1 10.000, 1 1.000)
consistent electronic reporting of adverse reactions to veterinary medicines	http heads.medagencies.org http mri.medagencies.com prodidx
Instructions on reporting serious adverse reactions and or events.	Anweisungen zur Berichterstattung über schwerwiegende unerwünschte Reaktionen und oder Zwischenfälle.
reporting of adverse reactions as part of the implementation of the EudraVigilance pharmacovigilance reporting system for veterinary medicines	Eingegange regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte (Input)
Amendment 54 on patients reporting of adverse reactions to health care professionals	Abänderung 54, der zufolge die Patienten dazu ermuntert werden sollen, die Angehörigen der Gesundheitsberufe über Nebenwirkungen zu informieren.
13 In postmarketing spontaneous reporting, infections are the most common serious adverse event.	In Spontanmeldungen nach Markteinführung sind Infektionen die am häufigsten berichteten schweren Nebenwirkungen.
The frequencies of the adverse reactions from spontaneous reporting are based on the reporting rate of these events in the clinical trials.	Die Häufigkeit der Nebenwirkungen aus Spontanberichten basiert auf der Häufigkeit mit der diese Nebenwirkungen in klinischen Prüfungen
Pregnancy initial and outcome reporting forms Post marketing and compliance assessment (as applicable to a Member State) Neuropathy and adverse reaction reporting forms	Formblätter zur Meldung des Beginns und Ausgangs einer Schwangerschaft Bewertung der Erfahrungen seit Markteinführung und zur Compliance (sofern für den Mitgliedsstaat zutreffend) Formblätter zur Meldung einer Neuropathie und anderer Nebenwirkungen
Pregnancy initial and outcome reporting forms Post marketing and compliance assessment (as applicable to a Member State) Neuropathy and adverse reaction reporting forms	19 Formblätter zur Meldung des Beginns und Ausgangs einer Schwangerschaft Bewertung der Erfahrungen seit Markteinführung und zur Compliance (sofern für den Mitgliedsstaat zutreffend) Formblätter zur Meldung einer Neuropathie und anderer Nebenwirkungen
addition there will be participation in the development of guidance on serious adverse reaction reporting.	70 60 GMP 50 Inspektionen 40 GCP
(3) Member States should establish or strengthen reporting and learning systems on adverse events that	(3) Die Mitgliedstaaten sollten Berichterstattungs und Lernsysteme über Zwischenfälle einführen oder ausbauen, die
(3) Member States should establish or strengthen reporting and learning systems on adverse events that	(3) Die Mitgliedstaaten sollten Systeme zur Berichterstattung über Zwischenfälle und entsprechende Lernsysteme einführen oder ausbauen, die
The investigator shall immediately report serious adverse events to the sponsor unless the protocol provides, for certain adverse events, that no reporting is required.	Alle schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse meldet der Prüfer dem Sponsor unverzüglich, sofern im Prüfplan nicht für bestimmte unerwünschte Ereignisse eine Ausnahme von der Meldepflicht vorgesehen ist.
No new or other adverse reactions have been identified from the post marketing spontaneous reporting system.	Im Rahmen der Spontanerfassung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen nach Markteinführung wurden keine neuen oder anderen Nebenwirkungen identifiziert.
The reporting rate of these spontaneous adverse drug reactions is very rare ( 1 10,000 patient years).	( 1 10.000 Patientinnenjahre).
(5) the format of electronic reporting of adverse reactions by Member States and marketing authorisation holders	(5) das Format für die elektronische Meldung von Nebenwirkungen durch die Mitgliedstaaten und die Genehmigungsinhaber
As these data come from the spontaneous reporting system, the frequency of the adverse reactions is unknown.	Da diese Angaben dem Spontanmeldesystem entnommen wurden, ist die Häufigkeit der Nebenwirkungen unbekannt.
The following table lists the adverse reactions and laboratory investigations observed from spontaneous reporting and in clinical trials.	Die folgende Tabelle führt Nebenwirkungen und Ergebnisse klinisch chemischer Untersuchungen auf, beruhend auf Spontanberichten und klinischen Prüfungen.
The following table lists the adverse reactions and laboratory investigations observed from spontaneous reporting and in clinical trials.	7 Glukosurie, Zunahme des Appetits, Schwindel, Akathisie, Parkinsonismus (siehe Abschnitt 4.4), Dyskinesie, orthostatische Hypotonie, anticholinerge Effekte, vorübergehende asymptomatische Erhöhungen von Lebertransaminasen (siehe Abschnitt 4.4), Ausschlag, Asthenie, Ermüdung und Ödeme.
The following table lists the adverse reactions and laboratory investigations observed from spontaneous reporting and in clinical trials.	22 Glukosurie, Zunahme des Appetits, Schwindel, Akathisie, Parkinsonismus (siehe Abschnitt 4.4), Dyskinesie, orthostatische Hypotonie, anticholinerge Effekte, vorübergehende asymptomatische Erhöhungen von Lebertransaminasen (siehe Abschnitt 4.4), Ausschlag, Asthenie, Ermüdung und Ödeme.
The following table lists the adverse reactions and laboratory investigations observed from spontaneous reporting and in clinical trials.	52 Glukosurie, Zunahme des Appetits, Schwindel, Akathisie, Parkinsonismus (siehe Abschnitt 4.4), Dyskinesie, orthostatische Hypotonie, anticholinerge Effekte, vorübergehende asymptomatische Erhöhungen von Lebertransaminasen (siehe Abschnitt 4.4), Ausschlag, Asthenie, Ermüdung und Ödeme.
The following table lists the adverse reactions and laboratory investigations observed from spontaneous reporting and in clinical trials.	67 Glukosurie, Zunahme des Appetits, Schwindel, Akathisie, Parkinsonismus (siehe Abschnitt 4.4), Dyskinesie, orthostatische Hypotonie, anticholinerge Effekte, vorübergehende asymptomatische Erhöhungen von Lebertransaminasen (siehe Abschnitt 4.4), Ausschlag, Asthenie, Ermüdung und Ödeme.
The following table lists the adverse reactions and laboratory investigations observed from spontaneous reporting and in clinical trials.	39 Erhöhungen von Lebertransaminasen (siehe Abschnitt 4.4), Ausschlag, Asthenie, Ermüdung und Ödeme.
The following table lists the adverse reactions and laboratory investigations observed from spontaneous reporting and in clinical trials.	55 Erhöhungen von Lebertransaminasen (siehe Abschnitt 4.4), Ausschlag, Asthenie, Ermüdung und Ödeme.
The following table lists the adverse reactions and laboratory investigations observed from spontaneous reporting and in clinical trials.	71 Erhöhungen von Lebertransaminasen (siehe Abschnitt 4.4), Ausschlag, Asthenie, Ermüdung und Ödeme.
The following table lists the adverse reactions and laboratory investigations observed from spontaneous reporting and in clinical trials.	87 Erhöhungen von Lebertransaminasen (siehe Abschnitt 4.4), Ausschlag, Asthenie, Ermüdung und Ödeme.
The following table lists the adverse reactions and laboratory investigations observed from spontaneous reporting and in clinical trials.	Glukosurie, Zunahme des Appetits, Schwindel, Akathisie, Parkinsonismus (siehe Abschnitt 4.4), Dyskinesie, orthostatische Hypotonie, anticholinerge Effekte, vorübergehende asymptomatische Erhöhungen von Lebertransaminasen (siehe Abschnitt 4.4), Ausschlag, Asthenie, Ermüdung und Ödeme.
As these data come from the spontaneous reporting system, the frequency of the adverse reactions is not confirmed.	Da diese Daten aus dem Spontanmeldesystem stammen, sind die Häufigkeitsangaben nicht bestätigt.
Number (percentage) of Patients Reporting Adverse Reactions in Controlled Clinical Trials in Tumour Induced Hypercalcaemia after Treatment with Bondronat	Anzahl (Prozent) der Patienten, die in kontrollierten klinischen Studien zur tumorinduzierten Hypercalcämie nach Behandlung mit Bondronat über Nebenwirkungen berichteten
Criteria for the reporting of adverse reactions to the competent authority have been laid down by 21 Member States.	21 Mitgliedstaaten haben Kriterien für die Meldung schwerwiegender unerwünschter Reaktionen an die zuständige Behörde festgelegt.
Criteria for the reporting of adverse events to the competent authority have been laid down by 22 Member States.	22 Mitgliedstaaten haben Kriterien für die Meldung schwerwiegender Zwischenfälle an die zuständige Behörde festgelegt.
The consent holder will provide operators with a national contact person for the reporting of any unanticipated adverse effects.	Der Inhaber der Zustimmung wird den Beteiligten einen nationalen Ansprechpartner mitteilen, dem sie jegliche nicht vorhergesehenen schädlichen Auswirkungen melden können.
The consent holder must provide operators with a national contact person for the reporting of any unanticipated adverse effects.	Der Inhaber der Zustimmung sollte den Beteiligten einen nationalen Ansprechpartner mitteilen, dem sie jegliche nicht vorhergesehenen schädlichen Auswirkungen melden können.
reporting establishment means the blood establishment, the hospital blood bank or facilities where the transfusion takes place that reports serious adverse reactions and or serious adverse events to the competent authority	Meldende Einrichtung die Blutspendeeinrichtung, das Krankenhausblutdepot oder Einrichtungen, wo die Transfusion stattfindet und die ernste unerwünschte Reaktionen und oder ernste unerwünschte Zwischenfälle der zuständigen Behörde melden
The MAH has committed to set up a voluntary adverse event reporting system as detailed in the risk management plan.	Der IGI hat sich verpflichtet, ein freiwilliges Berichtssystem für unerwünschte Ereignisse einzurichten, wie im Risikomanagementplan näher ausgeführt.
The continued rise in the number of centrally authorised veterinary medicines has led to an increase in adverse event reporting.	3.5 Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen 2001 und 2002 ist jeweils ein Schiedsverfahren eine gemeinschaftliche Befassung zu erwarten.
rapporteurship for the database of clinical trials and suspected unexpected adverse reactions reporting, the latter being foreseen as a EudraVigilance module.	Die ersten Besuche im Zusammenhang mit einem gemeinsamen Auditprogramm zur Beurteilung des Systems der GMP Einhaltung der Mitgliedstaaten im Hinblick auf die Harmonisierung und Verbesserung der Leistungsfähigkeit der europäischen Inspektionsdienste wurden in der zweiten Hälfte 2002 initiiert.
Finalise the installation, testing and implementation of the EudraVigilance database in the veterinary medicines sector for reporting of serious adverse reactions.	Beendigung der Installation, Erprobung und Implementierung der EudraVigilance Datenbank im Bereich Tierarzneimittel zur Übermittlung von Meldungen über schwerwiegende unerwünschte Wirkungen von Tierarzneimitteln.
The CHMP reviewed the data submitted by Marketing Authorisation Holders from clinical trials, epidemiological studies, and spontaneous reporting of adverse drug reactions.	Der CHMP prüfte die von Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Daten aus klinischen Prüfungen, epidemiologischen Studien und Spontanmeldungen unerwünschter Arzneimittelreaktionen.
Table 1 shows the categorized incidence of the adverse reactions, which occurred in the clinical trials statistically significantly more frequently during treatment with Remeron than with placebo, added with adverse reactions from spontaneous reporting.	Tabelle 1 zeigt die Häufigkeit der Nebenwirkungen, die in klinischen Studien während einer Behandlung mit Remeron statistisch signifikant häufiger auftraten als während einer Behandlung mit Placebo, ergänzt um Nebenwirkungen aus Spontanberichten.
61 Table 1 shows the categorized incidence of the adverse reactions, which occurred in the clinical trials statistically significantly more frequently during treatment with Remeron than with placebo, added with adverse reactions from spontaneous reporting.	Systemorganklass Sehr häufig

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